40 Estatísticas, tendências e análises da indústria biomédica

A indústria biomédica usa organismos vivos ou sistemas biológicos para desenvolver seus produtos. A maioria dos itens que se enquadram neste guarda-chuva pertence ao segmento de medicamentos biofarmacêuticos da indústria. A Europa e os Estados Unidos são as principais regiões onde ocorre a pesquisa e o desenvolvimento, com mais de 700 empresas públicas atuando neste campo. Existem também mais de 200.000 funcionários nessas regiões, gerando mais de US $ 140 bilhões em receita anual.

As empresas americanas são o principal impulsionador da indústria biomédica, respondendo por US $ 112 bilhões dos US $ 140 bilhões em receitas auferidas a cada ano. A capitalização de mercado atual para o mercado dos EUA é de mais de US $ 700 bilhões. A região de São Francisco tem a maior concentração de empresas neste segmento e os Estados Unidos abrigam 60% das empresas líderes mundiais na produção de biotecnologia.

Os medicamentos contra o câncer constituem o maior segmento de pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico que existe hoje. Existem segmentos agrícolas e de energia dessa indústria que também trazem renda para o mercado em geral.

Estatísticas essenciais da indústria biomédica

# 1. O impacto econômico geral da indústria biofarmacêutica nos Estados Unidos é de US $ 1,3 trilhão quando todos os fatores de produção são levados em consideração. Este valor representa 4% do PIB total do país. (Selecione os EUA)

# 2. Agências da indústria biomédica sustentam mais de 4,7 milhões de empregos nos Estados Unidos direta ou indiretamente. Os biofarmacêuticos são os que mais contribuem para este número, respondendo por mais de 800.000 empregos. (Selecione os EUA)

# 3. Existem cerca de 100.000 medicamentos OTC que são comercializados e vendidos em diferentes pontos de venda, que variam de lojas de conveniência a farmácias. Com o envelhecimento da população e tendência à automedicação, esse segmento deve continuar crescendo. (Departamento de Comércio dos EUA)

# 4. Havia 22 novos medicamentos aprovados pelo Centro de Avaliação de Medicamentos da FDA em 2016 e, em seguida, cinco produtos adicionais que receberam aprovação sem a designação CDER. 36% das aprovações foram medicamentos de primeira classe naquele ano, representando uma forma completamente nova de tratar certas doenças. (Departamento de Comércio dos EUA)

# 5. Mais de 40% dos novos medicamentos da linha biomédica atual têm potencial para ser medicamentos de precisão. Cerca de 1 em cada 4 que receberam a aprovação do FDA em 2016, em qualquer cargo, possuía essa designação. (Departamento de Comércio dos EUA)

# 6. A Food and Drug Administration tem atualmente mais de 500 investigações ativas envolvendo novas aplicações de drogas envolvendo produtos de terapia genética. Mais de 100 inscrições foram enviadas no ano passado. (Departamento de Comércio dos EUA)

# 7. Mesmo que o processo de aprovação de novos produtos biomédicos seja bem-sucedido, isso não isenta o fabricante de suas responsabilidades de não causar danos. De 2012 a 2015, a Pfizer pagou quase US $ 1 bilhão em multas devido aos efeitos prejudiciais dos itens que trouxe ao mercado. (Estatista)

# 8. A indústria biomédica gasta quase US $ 3 bilhões por ano com a comercialização de seus produtos de consumo. As agências nesse mercado gastam em média quase US $ 13 milhões por ano para melhorar o reconhecimento da marca. Quase US $ 6 bilhões em gastos com mídia ocorreram em 2016 por meio desse setor. (Estatista)

# 9. Quase US $ 12 bilhões em investimentos em pesquisa e desenvolvimento vêm de fora dos Estados Unidos a cada ano para a indústria biomédica. A maior parte desses fundos se dá por meio de parcerias diretas ou investimento estrangeiro direto. (Estatista)

# 10. Mais de US $ 271 bilhões em vendas no varejo ocorrem nas farmácias americanas a cada ano para apoiar o perfil de receita desse setor. (Estatista)

# 11. Fabricantes americanos nos produtos de exportação da indústria biomédica no valor de mais de US $ 50 bilhões a cada ano. Isso representa cerca de 25% da produção bruta de preparações farmacêuticas que é produzida nesse segmento a cada ano. (Estatista)

# 12. Mais de US $ 450 bilhões em gastos ocorrem internamente com o mercado dos EUA para a indústria biomédica. Aproximadamente 75% do dinheiro vem de medicamentos de marca e patenteados que os consumidores não têm escolha a não ser comprar devido à estrutura das leis nesse campo no momento. (Estatista)

# 13. Os kits de bioprocessamento descartáveis ​​são a principal opção usada pelos fabricantes biomédicos atualmente e respondem por 90% das atividades neste setor. Mais de 80% das empresas ativas usam biorreatores de uso único como parte de seu processo de desenvolvimento de produtos. (PharmTech)

# 14. Existem mais de 200 produtos biomédicos atualmente em testes clínicos, representando aproximadamente 40% das novas oportunidades de desenvolvimento criadas por esta indústria na última década. Todas essas novas classes de medicamentos têm o potencial de fornecer alívio específico para doenças devido à sua formulação. (PharmTech)

#quinze. Cerca de 10% dos líderes da indústria dizem que há sérios problemas de gargalo na indústria biomédica agora, e outros 45% veem isso como um problema potencial que pode precisar ser tratado no futuro. (PharmTech)

#dezesseis. Quase 20% dos profissionais biomédicos de hoje dizem que a produtividade e a eficiência da fabricação são as duas áreas operacionais mais críticas que requerem melhorias se a indústria quiser ver um crescimento futuro. (PharmTech)

# 17. Existem mais de 1.000 biogenéricos e biossimilares em vários estágios de pesquisa e desenvolvimento neste setor no momento. Aproximadamente 10% desses produtos estão em estágio de ensaio clínico de seu desenvolvimento. (PharmTech)

# 18. Desde a introdução da indústria biomédica em seus termos modernos, as taxas de mortalidade por câncer diminuíram mais de 20% em apenas duas décadas. 80% das melhorias nesta estatística são atribuídas diretamente às várias opções de tratamento que as agências ativas estão produzindo para os consumidores todos os dias. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 19. A participação da Roche no mercado de medicamentos controlados do ponto de vista da biotecnologia era de 15,4% em 2018, o que a torna uma das líderes biomédicas globais neste segmento. (Estatista)

# 20. Gilead Sciences produziu vendas líquidas de $ 21,77 bilhões em 2018, e seu principal produto com base na receita foi Genvoya. É uma combinação de quatro drogas que inclui um inibidor da transferência da cadeia da integrase do HIV-1, dois inibidores da transcriptase reversa do nucleosídeo do HIV-1 e um inibidor do CYP3A. (Estatista)

# 21. A indústria biomédica foi capaz de trazer a taxa de cura da hepatite C de 50% em um período de tratamento de 48 semanas para 90% com uma opção biomédica de oito semanas em apenas 5 anos de pesquisa e desenvolvimento. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 22. Os 15 produtos biomédicos mais vendidos no mundo hoje têm vendas anuais de mais de US $ 2 bilhões cada. Humira é frequentemente prescrito para tratar problemas de dor crónica devido ao seu efeito imunossupressor. É útil para psoríase em placas, colite ulcerosa, doença de Crohn, artrite reumatóide e várias outras condições. Este único produto gera mais de US $ 10 bilhões em receita para a indústria a cada ano. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 23. Existem mais de 1.500 biomoléculas passando por vários estágios de testes clínicos no momento. A taxa de sucesso também está aumentando, pois o número de patentes nesta área cresceu 25% desde 1995. (McKinsey)

# 24. Mortes por todos os tipos de HIV e AIDS caíram quase 90% desde a introdução de novos conceitos de tratamento da indústria biomédica. Usando a HAART como exemplo, quase 900.000 pessoas ainda estão vivas hoje devido aos avanços que ocorreram na indústria. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 25. A Pfizer teve um aumento de quase 30% na receita desde o início do século 21, especificamente devido aos seus investimentos em pesquisa e desenvolvimento na área biomédica. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 26. Outras empresas do setor biomédico, como Merck e Novartis, viram pelo menos um aumento de 10% em suas receitas desde 2000 devido ao progresso que também fizeram. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 27. No total, existem mais de 500 novos medicamentos no mercado hoje, a maioria deles desenvolvidos nos últimos 20 anos, que são especificamente aprovados para uso devido aos investimentos em pesquisa e desenvolvimento que estão acontecendo no setor biomédico Neste momento. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 28. Tratamentos de doenças raras são uma prioridade para a indústria biomédica, especialmente com a promessa de que as terapias genéticas irão potencialmente reverter algumas das doenças mais desafiadoras conhecidas pela humanidade. Existem atualmente mais de 400 novos produtos em algum estágio de desenvolvimento. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 29. A indústria biomédica global está trabalhando atualmente em mais de 7.000 novos produtos que um dia poderão ser comercializados. 70% desses itens são medicamentos de primeira classe que representariam uma forma completamente nova de tratar doenças, enfermidades e distúrbios. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 30. 30% dos novos medicamentos nos Estados Unidos que estão em testes clínicos ou aguardando a aprovação final do FDA são produtos biológicos produzidos por esta indústria. Isso é uma boa notícia para os consumidores, já que os biossimilares são até 30% mais baratos no varejo do que seus produtos de referência. (Departamento de Comércio dos EUA)

# 31. Se você tomasse uma aspirina agora, você teria uma molécula de medicamento que lhe dá 21 átomos de tratamento. O número médio de átomos em uma molécula biomédica pode conter mais de 25.000 átomos de tratamento. (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)

# 32. O custo de desenvolver um medicamento de sucesso na indústria biomédica pode ultrapassar US $ 2,6 bilhões. Na década de 1970, esse valor estava se aproximando de US $ 170 milhões. A maioria das empresas experimenta perdas de investimento em pesquisa e desenvolvimento devido às altas taxas de insucesso que ocorrem. (IFPMA)

# 33. Os investimentos da Fase III em pesquisa e desenvolvimento tiveram a maior participação da indústria biomédica em 2014, representando 28,7% do dinheiro gasto em novos produtos. Os ensaios pré-clínicos e pré-humanos tiveram uma participação de 21% dos investimentos, enquanto aproximadamente 17% foram para os itens da Fase IV. (IFPMA)

# 34. Comparado a outras indústrias de alta tecnologia no mundo hoje, o gasto anual apenas com produtos farmacêuticos na indústria biomédica é 5,5 vezes maior do que na indústria aeroespacial ou de defesa. Também é cinco vezes superior ao da indústria química e quase duas vezes superior ao da indústria de software e serviços de computador. (IFPMA)

# 35. A intensidade de pesquisa e desenvolvimento das empresas de pesquisa na indústria biomédica representa 17,1% dos recursos alocados em novas áreas nos Estados Unidos, 13,3% na União Europeia e 13,3% também no Japão. Nenhum outro setor de negócios apresenta níveis de intensidade tão altos. (IFPMA)

# 36. 34 novos compostos antibacterianos estão sendo desenvolvidos, dos quais 19 representam tratamentos com moléculas grandes ou pequenas. Os outros 15 itens são vacinas. (IFPMA)

# 37. Existem mais de 35 tratamentos anti-retrovirais para HIV e AIDS desenvolvidos pela indústria biomédica nos últimos 20 anos, permitindo que os médicos assumam o controle da epidemia. (IFPMA)

# 38. Vacinas produzidas pela indústria biomédica a cada ano salvam a vida de pelo menos 2,5 milhões de crianças. As campanhas de vacinação contra o sarampo reduziram o número de mortes na África em até 92% em algumas comunidades. (IFPMA)

# 39. A indústria biomédica possui atualmente 510 novos itens em andamento voltados ao tratamento de transtornos mentais. São 563 novos produtos em fase de pesquisa e desenvolvimento para necessidades cardiovasculares. Outros 2.000 itens para tratamentos de câncer também estão em desenvolvimento. (IFPMA)

# 40. Entre 2005-2014, 293 medicamentos foram aprovados, oferecendo uma nova esperança aos pacientes com doenças de difícil tratamento. Para cada dólar gasto em medicamentos prescritos nos Estados Unidos, US $ 2 são economizados em custos hospitalares. Quando você analisa cada $ 1 gasto em vacinas infantis, economiza $ 10,20 em custos de tratamento. (IFPMA)

Tendências e análises da indústria biomédica

A indústria biomédica pode ser relativamente nova na economia mundial, mas está tendo um impacto imediato e benéfico de várias maneiras. Ele se tornará rapidamente o principal gerador de receita para a indústria farmacêutica, dando-nos acesso a novos produtos e ideias de suporte, e ajudando a todos nós a viver uma vida mais feliz e confortável.

Existem vários problemas que a indústria biomédica continuará a enfrentar nos próximos 5 a 10 anos, à medida que a demanda por mais produtos aumenta. Muitas das terapias gênicas e biofarmacêuticos mostraram benefícios mínimos de longo prazo neste estágio do processo de pesquisa e desenvolvimento. Para cada novo produto de sucesso que chega ao mercado, algumas agências param outros 9 projetos porque não tiveram sucesso.

Nos próximos 10 anos, as previsões otimistas colocam o crescimento da receita da indústria biomédica em 10%. Pode ser mais próximo de 7,5% ao olhar para a taxa de falha de ensaio clínico típico. Pode ser tão baixo quanto 3% durante este período de previsão se houver rejeições acima da média com os produtos que estão sendo avaliados.

Existem muito poucos setores no mundo que têm o poder de mudar os resultados da vida tanto quanto a indústria biomédica. Nos próximos anos, veremos o quão poderoso esse segmento da economia se tornará.